Bezprzewodowy monitoring warunków przechowywania szczepionek i leków

Wszystkie szczepionki, a także wiele leków należy przechowywać w odpowiednich urządzeniach chłodniczych zapewniających im właściwe warunki środowiskowe.

Każde odstępstwo od warunków rekomendowanych przez producenta i Państwową Inspekcję Sanitarną powoduje konieczność zgłoszenia tego faktu, w wielu przypadkach również dalej idące działania takie jak wycofanie partii źle transportowanego lub przechowywanego w szpitalu / aptece towaru.

Dobre praktyki

Punkty szczepień, apteki, szpitale są zobowiązane do przestrzegania m.in. następujących zasad:

• Szczepionki należy przechowywać w specjalnej chłodziarce przeznaczonej tylko do tego celu, w stabilnej temperaturze 2–8°C.
• Należy stale monitorować temperaturę wewnątrz chłodziarki, tj. codziennie, również w dni wolne od pracy.
• Odczyt temperatury należy udokumentować wpisem w rejestrze potwierdzonym podpisem osoby dokonującej kontroli temperatury.
• Optymalnym rozwiązaniem jest ciągłe monitorowanie temperatury urządzeniami elektronicznymi z funkcją rejestracji zapisów.
• Każdy przypadek niezachowania warunków zgodnych z zasadą łańcucha chłodniczego na skutek awarii chłodziarki należy niezwłocznie zgłosić do właściwej Powiatowej Stacji Sanitarno-Epidemiologicznej.

Unormowania prawne

Procedury związane z transportem i przechowywaniem szczepionek opierają się na zasadzie zachowania łańcucha chłodniczego. Szczepionki są szczególnie wrażliwe na zmiany temperatury, a niezapewnienie odpowiednich warunków termicznych podczas transportu lub przechowywania może skutkować przede wszystkim zmniejszeniem ich skuteczności lub całkowitą utratą aktywności. Warunki transportu i przechowywania ustalone przez producenta szczepionek muszą być bezwzględnie zachowane od chwili wyprodukowania szczepionek do czasu podania preparatu pacjentowi.

Obowiązki te wynikają z kilku podstawowych aktów prawnych:

• Ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. z  2008 r. Nr 234 poz. 1570 z późn. zm.)
• Ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.)
• Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 15 listopada 2010 r. w sprawie sposobu przekazywania szczepionek świadczeniodawcom prowadzącym obowiązkowe szczepienia ochronne oraz sposobu przechowywania szczepionek stanowiących rezerwę przeciwepidemiczną kraju (Dz. U. z 2010 r. Nr 232 poz. 1524)
• Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2002 r. w sprawie procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz. U. z 2002 r. Nr 144 poz. 1216) / Wytycznych z dnia 7 marca 2013 r. w sprawie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej dotyczącej produktów leczniczych do stosowania u ludzi (Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 2013/C 68/01)

 System monitoringu WiFi

Oferowany przez nas system służy do ciągłego, elektronicznego monitorowania temperatury wewnątrz pomieszczeń, w których przechowywane są leki, lub wewnątrz chłodziarek, w których przechowywane są szczepionki i leki tego wymagające. Urządzenia pomiarowe mogą zostać skalibrowane (wzorcowanie) w standardowych lub wybranych przez klienta punktach pomiarowych. Certyfikat kalibracji dostarcza akredytowane przez PCA laboratorium.

Najważniejsze cechy funkcjonalne systemu

Piśmiennictwo:

• mp.pl / Przechowywanie szczepionek – jakie obowiązki ciążą na punktach szczepień? z dn. 06.11.2013
• mz.gov.pl / Przechowywanie szczepionek